Израелската компания DarioHealth получи одобрение 510 (k) за версия на своята система за мониторинг на кръвната захар, която е съвместима с iPhone 7, 8 и X заедно с приложението Dario, според изявление на компанията.
„Работихме неуморно, за да намерим решение, което отговаря на строгите стандарти, необходими за получаване на одобрение от FDA“, каза Ерез Рафаел, главен изпълнителен директор и председател на DarioHealth.което позволява на много от нашите предишни потребители, които са мигрирали към тези нови iPhone, да надстроят своите възможности на Dario.Това продължава напредъка на DarioHealth на американския пазар и наистина отваря вратата за масивна пазарна експанзия.
Системата Dario се състои от джобно устройство, което включва глюкомер, тест ленти за еднократна употреба, убождащо устройство и придружаващо приложение за смартфон.
DarioHealth първоначално получи разрешение от FDA за цифрова система за мониторинг на диабета през декември 2015 г., но беше отстранена, когато Apple обяви противоречивото си решение да премахне жака за слушалки поради хардуерната зависимост от 3,5 мм жак за слушалки.производителите на устройства поддържат само собствения конектор Lightning на Apple.
„Тази новина [премахването на 3,5 mm жак] не дойде като изненада за нас, работихме върху решение от дълго време“, каза Рафаел през 2016 г. пазар на здравеопазване.“
Съвместимата с Lightning система DarioHealth получи CE маркировка през октомври и е налична от септември на избрани смартфони с Android в САЩ, като серията Samsung Galaxy S, серията Samsung Galaxy Note и серията LG G.След скорошно митническо освобождаване, компанията заяви, че възнамерява да разшири продажбите си в САЩ през следващите седмици.
По време на телеконференция миналия ноември, Raphael обсъди няколко ключови теми, включително Lightning съвместимост и разширяване на продажбите в САЩ.Другите му коментари включват мислите му относно пускането на DarioHealth на новата B2B платформа на компанията, Dario Engage, на германския пазар.